Comitetul pentru Evaluarea Riscurilor în Materie de Farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a inițiat o investigație privind siguranța medicamentelor care conțin semaglutidă, în urma unor rapoarte ce sugerează o posibilă legătură cu o afecțiune oculară rară, neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION).
PRAC, organismul responsabil cu evaluarea și monitorizarea siguranței medicamentelor în Uniunea Europeană, analizează riscul potențial de NAION la pacienții care utilizează medicamente pe bază de semaglutidă. Printre acestea se numără tratamente bine-cunoscute, precum Ozempic, Rybelsus și Wegovy, prescrise pentru gestionarea diabetului de tip 2 și a obezității, transmite Agenția Europeană a Medicamentului printr-un comunicat de presă.
NAION este o afecțiune rară cauzată de reducerea fluxului sanguin către nervul optic, ceea ce poate duce la pierderea vederii la ochiul afectat. Deși această tulburare este rară, pacienții cu diabet de tip 2 pot avea deja un risc mai mare de a o dezvolta.
Ca parte a investigației, comitetul va analiza date din studiile clinice, din monitorizarea post-autorizare, precum și din literatura medicală existentă, pentru a stabili dacă există o relație de cauzalitate între semaglutidă și NAION.
Semaglutida este un agonist al receptorilor GLP-1, o clasă de medicamente care contribuie la scăderea greutății corporale și a masei de țesut adipos. Aceste medicamente au câștigat o utilizare pe scară largă printre persoanele care își doresc să reducă din greutate, neglijând riscurile privind reacțiile adverse.
EMA va comunica rezultatele acestei evaluări după finalizarea investigației. Profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții sunt încurajați să raporteze orice reacție adversă suspectată legată de semaglutidă către centrele locale de farmacovigilență.
